Study Analyst Immunoassay

Publicerad:
2018-11-05
Ort:
Uppsala, Uppsala län
Kategori:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Specialisering:
Övrigt
Omfattning:
Heltid
Jobbtyp:
Konsultuppdrag
Referensnummer:
201177510
Sista ansökningsdag:
2018-11-21
Kontakt:
Philip Svanfeldt
Telefonnummer:
0733434531
Är Du en fena på datoriserade system / LIMS? Är Du van att planera, dokumentera och rapportera enligt GxP? Ligger immunoassays lite extra varmt om hjärtat?

Beskrivning av avdelningen och gruppen
I denna tjänst kommer Du vara en del av forsknings- och utvecklingsavdelningen. Den huvudsakliga kompetensen för avdelningen ligger i utveckling av immunoassays för såväl egen produktutveckling för att bredda bolagets produktportfölj som metodutveckling mot extern part. Övriga ansvarsområden för avdelningen innefattar bl.a. projektledning, serviceuppdrag i form av validering och provanalys med våra såväl som med kommersiellt tillgängliga produkter, nyutveckling av reagens (antikroppar, antigen), innovationer och nya teknologier, utveckling av applikationer för befintliga produkter, konstruktionsansvar och metodutveckling för stöd i projekt- och linjeverksamhet, instrumentansvar, hantering av humana provvätskor, kemikalier m.m. I den aktuella gruppen ligger ansvarar för utveckling av immunoassays för bioanalys, d.v.s. pharmakokinetiska och/eller pharmakodynamiska mätningar samt kontraktsuppdragsutveckling av biomarkörassays som överförs till produktion hos kund eller inom bolaget. Verifiering/Validering av bioanalysmetoder utförs enligt specifika regulatoriska krav för bioanalytisk validering från FDA och EMA.

Kunskapskrav
• 3-årig gymnasieutbildning med teknisk/naturvetenskaplig inriktning eller 3-årig gymnasieutbildning samt minst 2 års relevant branscherfarenhet.

• Grundläggande kunskaper inom immunoassay teknologier och praktisk hantering av immunoassay metoder.

• Kunskaper i datoriserade system och LIMS.

• Erfarenhet av GLP och GCP.

• God vana av att planera, utföra och rapportera.

• Svenska.

Meriterande krav
• Grundläggande kunskaper i ISO13485.

• Grundläggande kunskaper i regulatoriska riktlinjer för validering/provanalys samt tolkning av dessa inom bioanalys.

• Grundläggande kunskaper om processen att utveckla nya produkter .

• Grundläggande kunskaper i avvikelsehantering.

• Längre erfarenhet av GLP och/eller GCP.

• Engelska.

Huvudsakliga arbetsuppgifter
• Arbete med driftsättning och förvaltning av utrustning och datoriserade system.

• Utföra och rapportera arbete kopplat till driftsättning och förvaltning av utrustning och datoriserade system.

• Rapportera och vid behov delta i utredning av avvikelser gällande utrustning och datoriserade system.

• Utföra laborativt arbete samt planering/rapportering enligt mallar/förlagor (tech transfer, utveckling, validering, beredning av reagens inom FoU, provanalys)

• Laborativt arbete samt datasammanställning/rapportering (labjournaler) inom interna produktutvecklingsprojekt/interna uppdrag.

• Hålla instruktioner uppdaterade med korrekt information och vid behov upprätta nya instruktioner.

Personliga egenskaper
Arbetet ställer krav på noggrannhet, samarbetsförmåga och leveranssäkerhet. Detta innebär att leverera korrekt data/rapporter inom överenskommen tid, alternativt flagga för tidsbrist/kvalitetsbrist. I samverkan med grupp, avdelning och övriga funktioner förutsätts ett öppet förhållningssätt, vilja till egen utveckling och att vi tillsammans hittar lösningar på utmaningar.

Utvecklingsmöjligheter
Inom bolaget kommer Du ta del av en GLP/GCP-miljö samt få en inblick i projektstyrningsmodeller och produktutveckling.

Arbetsgivare: Dfind Science & Engineering

Plats: Uppsala

Omfattning: Heltid med fastmånadslön. Omgående snart. Beroende på Din profil kan en prov/tillsvidare- eller visstidsanställning komma i fråga. Ambitionen är ett långsiktigt perspektiv med goda chanser till förlängning efter de 6 initiala månaderna som uppdraget omfattar.

Sista ansökningsdag: 2018-11-21. Första urvalet sker 2018-11-15.

För mer information: Philip Svanfeldt, 0733434531, philip.svanfeldt@dfind.se

Om Dfind
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har Du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden. Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.