Valideringsledare till Recipharm i Uppsala

Publicerad:
2018-04-26
Ort:
Uppsala, Uppsala län
Kategori:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Specialisering:
Övrigt
Omfattning:
Heltid
Anställningsform:
Rekrytering
Referensnummer:
201135374
Sista ansökningsdag:
2018-05-06
Kontakt:
Summer Lovlinger
Recipharm är ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation) inom läkemedelsindustrin och har cirka 5 000 anställda. Recipharm erbjuder tillverkningstjänster av läkemedel i olika former, produktion av material till kliniska prövningar och API:er, samt farmaceutisk produktutveckling. Recipharm tillverkar flera hundra olika produkter åt såväl stora läkemedelsföretag som mindre utvecklingsbolag. Bolaget omsätter cirka 5,3 miljarder kronor och har utvecklings- och tillverkningsanläggningar i Frankrike, Indien, Israel, Italien, Portugal, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och USA med huvudkontor i Stockholm, Sverige. Recipharms B-aktie (RECI B) är noterad på Nasdaq Stockholm. För mer information besök företagets hemsida www.recipharm.com

Som valideringsledare med inriktning mot tillverkningsprocesser och utrustning leder du valideringsaktiviteter inom API och farmaceutisk tillverkning samt serialiserad packning av slutprodukt till globala marknaden. Den tilltänkta personen förväntas driva och medverka vid tvärfunktionella aktiviteter och projekt.

Avdelningen Process Management består av 10 personer som stöttar valideringsledaren i dennes arbete. Som valideringsledare har du därför en god förståelse och överblicksförmåga för valideringsaktiviteternas olika delar där teamet finns till förfogande vid detaljfrågor.

Utöver ovanstående delar ingår följande arbetsuppgifter:
• Ansvara för att valideringsaktiviteter uppfyller regulatoriska krav.

• Ansvara för utvärdering av externa valideringstjänster.

• Uppdatera företagets Validation Master Plan (VMP).

• Delta i utveckling och förbättring av arbetssätt inom ansvarsområdet.

• Skriva valideringsplan och rapport, granska kravspecifikationer, granska och godkänna kvalificeringsprotokoll och rapporter, granska och stänga avvikelser som uppstår under kvalificeringar, granska och godkänna utförd riskanalys sam granska och godkänna periodiska översyner.

• Initiera och leda möten tillsammans med tvärfunktionella grupper som arbetar med valideringsaktiviteter.

• Arbeta aktivt för att höja/sprida förståelse/ kunskap om validering i organisationen.

• Presentera utförda valideringar/kvalificeringar vid inspektioner.

Kvalifikationer:
Du som söker har några års erfarenhet av kvalitetssäkring och validering inom processindustrin, gärna läkemedelsindustrin eller närliggande områden med höga krav på validering.

Vi tror att du har en högskoleexamen inom teknik- eller naturvetenskap med erfarenhet av GMP-styrd verksamhet och valideringsprinciper.

Du har för vana att självständigt initiera och driva större arbetsuppgifter och uttrycker dig väl i tal och skrift, både på svenska och engelska.

Personliga egenskaper:
För att lyckas i rollen är det viktigt att du trivs med att självständigt planera, driva och ansvara för ditt arbete. Du är strukturerad, noggrann och har en naturlig förmåga att beskriva valideringars syfte och resultat på ett tydligt och överskådligt sätt. Som valideringsledare leder och supporterar du andra samt ha täta kontakter med olika funktioner. Då många möten sker i grupp eller i nära samarbete med dina kollegor, ställer det krav på god samarbets- och kommunikationsförmåga. Du arbetar därför enkelt och organiserat samt har ett öppet sinne för förbättring av arbetsprocesser inom området. Att hantera många arbetsuppgifter parallellt är en viktigt egenskap för denna roll. För denna befattning läggs stor vikt på personlig lämplighet.

Uppdragsgivare: Recipharm

Ort: Uppsala

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 6 maj 2018, urval och intervjuer sker löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

För information: I denna rekrytering samarbetar Recipharm med Dfind Science & Engineering. För frågor, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Summer Lovlinger, 073-315 48 38 alt. Jenny Davidsson, 070-544 82 38 . Sök tjänsten via www.dfind.se/science-engineering senast 6 maj.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.